药品信息化追溯丨接轨国际！医疗器械“产品身份证”上线了，这家“智慧医疗”小龙头已提前布局，定增项目刚过会的它望迎业绩释放
据国家药品监督管理局官网7月3日披露，国家药监局综合司、国家卫健委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类等高风险植（介）入类医疗器械。
点评：医疗器械唯一标识（简称UDI）是医疗器械产品身份证，是医疗器械的“国际语言”。作为国际通行做法，欧美等国家和地区均在积极推进UDI系统。在我国，业界对此呼吁多年，建立UDI系统，为每一个医疗器械赋予身份证，可实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升了产品的可追溯性，将实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追踪追溯等实施应用。
《方案》的印发标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动，建立唯一标识制度，强化源头赋码，通过唯一标识实现全链条医疗器械通查通识，加强医疗器械全生命周期管理，对提升监管效能和社会治理能力有重要意义。试点工作的启动，标志着我国医疗器械监管体系向科学化、法治化、国际化和现代化迈出重要步伐。两部门联合开展试点，有利于形成从源头生产到临床使用全链条联动，实现数据共享，助推三医联动。同时也对信息溯源企业带来新的利好催化。
公司方面，思创医惠：公司智慧医疗溯源管理系统依托RFID 技术可实现自动管控，实现对医院供应室完整工作流程的监测，进行可追溯管理，即将RFID芯片嵌入医用清洁物资中，通过物联网技术实现对重复使用的器械和医疗物品从回收、清洗消毒、包装、灭菌、存储、发放到使用的全过程进行跟踪记录。公司的定增于今年6月27日获通过，用于物联网智慧医疗溯源管理项目、医疗大数据应用研发中心，此外去年募投的项目中还包括“消毒灭菌追溯设备”等相关产品。
楚天科技：公司是国内领先的制药装备制造商，为医药行业打造高度智能化工业4.0智慧工厂整体方案，具备药品生产在线监测、在线记录、实时预警等技术。
信息发展：公司拥有“追溯+食安供应链”，已完成基于区块链的食品安全追溯SaaS平台的研发，智慧追溯交易一体机项目计划未来2年内将上海、合肥、南京等地的500家生鲜市场作为首批试点，在长三角地区率先形成一体化生鲜追溯市场品牌，未来有望向医药行业拓展。
*免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议
*风险提示：股市有风险，入市需谨慎
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
