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【盘中宝】首款国产PD-1抗体注射液或率先上市

绝参记者获悉,君实生物的PD-1抗体特瑞普利单抗注射液目前已经完成所有的技术审评工作,进入行政审批阶段。从公开信息来看,是目前审评审批进度最快的一款国产PD-1抗体,有望率先上市,有望成为第一款上市的国产PD-1抗体,其适应症为黑色素瘤。据不完全统计,目前国内已有超过20个PD-1/L1单抗产品提交了临床或注册申请,其中上市在即的则有恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗。(绝参记者 徐红)

公开资料显示,乐普生物战略投资1.98亿元参股公司君实生物报告期内君实生物PD-1获得CFDA新药申请受理,其临床数据优异,有望在国内首家生产注册;PD-L1获得药物临床试验申请受理。同时,君实生物已发布公告,拟赴香港IPO,相关工作正在进行中。


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