今年以来，国家食药监局加强对药用辅料的监管，开始药用辅料与药品关联审评审批。据上证报资讯调研，进入8月，相关关联审评已正式开展。据尔康制药有关人士透露，公司已布局高端药用辅料的研发，如HS-15和PLGA等高端品种已经在开展关联审评。
专业人士预计，辅料新政的实施有助于药用辅料行业规范化，将有大量新型、高端辅料进入市场，到2020年，我国药用辅料占药品制剂总产值，有望从2015年的500亿增长至千亿级别。
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