上证报资讯从国家药监局网站获悉并从公司方面侧面证实,桂林三金(002275)重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(即“爱必妥”,受理单号CXSL1500090桂)获批临床,办理状态已变更为“制证完毕-已发批件至上海市”。爱必妥是桂林三金全资子公司宝船生物医药科技(上海)有限公司立项研发的分子靶向药物,主要用于治疗转移性结直肠癌。
爱必妥目前主要由礼来旗下的英克隆和德国默克生产,价格昂贵。爱必妥已在50多个国家和地区获得市场销售许可,随着注册国和适应症扩大,其全球销售额几乎每年增长20%,2012年的销售额达到18.5亿美元,由此进入重磅药俱乐部。桂林三金于去年10月向药监局提交临床申请,此次随着该产品获批临床,公司将加快爱必妥临床研究,乐观预计桂林三金爱必妥产品将于2018年上市销售。
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