第27届全国医药信息年会28日在江苏泰州召开，国家食药监局领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新。据透露，仿制药一致性评价工作的要求也进入新层次。到2018年，国家基本目录的所有仿制药品种要求全部完成仿制药一致评价。其他品种则到期再注册前必须完成一致性评价。否则取消药品文号，不得上市销售。对此，医药企业研发人士表示，随着国家仿制药要求的逐渐提高，企业的研发任务加重，部分工作将加大外包。
据分析，国内目前从事医药临床研究外包的企业将从药审新政中获得重大发展机遇。博济医药（300404）今年正在加大人员储备（不断从泰格医药挖角），已经新增100多名员工，未来3 年，临床（前）服务能力提升+外延式并购拓展有望使公司业绩保持20%左右的快速增长。泰格医药（300347）作为国内规模最大的临床CRO企业，已经形成包括临床试验技术服务、数据统计、医学影像、EDC、非干预性研究、第三方稽查和培训、药物警戒、慢病管理等业务集群，近期公布与迪安诊断强强联合，提升双方在CRO中心实验室领域的整体竞争力，共同做大市场规模。
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