国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》今日出台,国家食药监局相关人员就这一政策进行解读。据其介绍,该《意见》的核心目标是提高药品的质量,通过改革来促进医药产业的结构调整和转型升级,实现上市产品的有效性、安全性和质量可控性,能够达到国际先进水平,未来将及时发布药品供求和注册申请信息目录。
其中,加快审批创新药和创新医疗器械是该《意见》的两大亮点。加快创新药包括防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病的创新药和儿童药等的审评审批;同时,鼓励医疗器械研发创新,将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,列入特殊审评审批范围,予以优先办理。
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